德國Tempris無線測溫系統(tǒng)
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一、 公司簡介
Tempris GmbH 是一家專注于高精度無線溫度測量技術的德國制造商,總部位于德國巴伐利亞州霍爾茨基興(Holzkirchen)。公司致力于為需要精確、可靠溫度監(jiān)控的工業(yè)過程,特別是制藥、生物技術和生命科學領域,提供測量解決方案。
二、 產品類型
Tempris 的核心產品線是無線溫度測量系統(tǒng),主要包括:
1、無線溫度傳感器:用于直接放置在被測物體(如藥瓶、食品、材料)內部或表面進行溫度測量。
2、數(shù)據(jù)接收與處理系統(tǒng):用于接收傳感器發(fā)出的無線信號,進行數(shù)據(jù)處理、顯示和記錄。
3、過程分析與控制軟件:用于實時監(jiān)控溫度數(shù)據(jù)、分析過程(如凍干過程)并提供控制建議。
三、 主要型號
Tempris 提供多個型號以滿足不同應用需求,常見型號包括:
1、LyoGen2:適用于小規(guī)模研發(fā)或小批量生產的凍干應用無線傳感器。
2、LyoPro:設計用于制藥生產環(huán)境(如GMP凍干機)的無線溫度傳感器,強調耐用性和數(shù)據(jù)可靠性。
3、LyoCLC®:結合特定傳感器和軟件,用于凍干過程中初級干燥終點預測的系統(tǒng)。
4、TempSen (或其他基礎型號):適用于更廣泛的溫度監(jiān)控應用(如滅菌、穩(wěn)定性試驗、環(huán)境監(jiān)測)的通用型無線傳感器。
5、BaseStation:用于接收多個傳感器信號的數(shù)據(jù)接收基站。
6、Tempris Vision / LyoControl:配套的數(shù)據(jù)可視化和過程分析軟件。
四、 產品介紹
1、Tempris 無線測溫系統(tǒng)的核心是微型無線溫度傳感器。這些傳感器體積小巧,可耐受溫度(例如工作范圍常為 -80°C 至 +150°C 或更高,具體視型號而定),并能承受高壓滅菌等嚴苛環(huán)境。傳感器內置微型熱電偶或RTD探頭和高能電池。
2、工作原理:傳感器放置在被測點上,實時測量溫度。測量數(shù)據(jù)通過無線射頻(RF)技術傳輸?shù)椒胖迷趦龈蓹C腔體外部或附近的數(shù)據(jù)接收基站。基站將數(shù)據(jù)傳輸?shù)竭B接的電腦,通過專用軟件進行實時顯示、記錄和分析。軟件可配置報警、生成報告,并支持特定應用(如LyoCLC®)進行過程分析和預測。
五、 優(yōu)勢特點
1、直接產品溫度測量:傳感器可直接置于產品或容器內部,獲取最真實的物料溫度數(shù)據(jù),而非僅依賴擱板溫度或腔體溫度。
2、無線無干擾:采用無線傳輸,無需在凍干機或腔體上穿孔布線,避免破壞設備密封性和清潔環(huán)境,簡化安裝。
3、提供可驗證的數(shù)據(jù):系統(tǒng)設計注重數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性,生成的溫度數(shù)據(jù)可用于工藝研究和質量記錄,支持相關法規(guī)(如GMP, 21 CFR Part 11)要求。
4、支持過程理解與優(yōu)化:特別是結合LyoCLC®等軟件功能,能幫助用戶更深入地理解凍干等關鍵工藝階段,為工藝優(yōu)化和縮短周期提供數(shù)據(jù)支持。
5、多規(guī)格適配:提供不同尺寸和溫度范圍的傳感器型號,以適應不同的容器(如各種規(guī)格的西林瓶、安瓿瓶)和工藝條件。
六、 主要應用
Tempris 無線測溫系統(tǒng)主要應用于對溫度測量精度和可靠性要求高的領域:
1、制藥凍干工藝:凍干機內產品溫度的實時監(jiān)控、凍干工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大、驗證及生產過程中的初級干燥終點預測。
2、藥品滅菌工藝驗證:濕熱滅菌柜(如高壓滅菌鍋)、干熱滅菌柜及去熱原隧道中的溫度分布驗證和產品溫度監(jiān)測。
3、穩(wěn)定性試驗箱監(jiān)測:對藥品穩(wěn)定性試驗箱內的實際樣品溫度進行連續(xù)監(jiān)測。
4、食品冷凍與干燥:監(jiān)控食品在冷凍、冷凍干燥或噴霧干燥過程中的核心溫度。
5、實驗室研究:各種需要在受控環(huán)境(如烘箱、培養(yǎng)箱、氣候室)或特殊條件(低溫、高壓)下精確測量物料溫度的研究工作。
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